Préleveur d’air microbien pour le monitoring environnemental GMP

Le MicroBio MB1 est un préleveur d’air microbien conçu pour les programmes de monitoring environnemental (EM) dans les environnements contrôlés. Il permet la détection et la quantification des micro-organismes viables présents dans l’air, conformément aux exigences des salles propres.

L'aérobiocollecteur MB1 permet de réaliser des prélèvements d’air reproductibles adaptés aux exigences de contrôle en zones classées. La version haut débit permet de collecter rapidement des volumes d’air importants, ce qui facilite la réalisation des campagnes de monitoring tout en limitant l’impact sur les opérations en zone.

Le MicroBio MB1 est compatible avec des boîtes de Pétri standard ainsi qu’avec des boîtes contact. L’utilisation de consommables standards permet une intégration simple dans les laboratoires de microbiologie pharmaceutique.

Conçu pour une utilisation en salles propres et zones à environnement contrôlé, l’appareil peut être monté sur trépied standard afin de positionner l’échantillonneur au point de prélèvement requis lors des opérations de monitoring. Un capot de protection optionnel protège les composants critiques lors du transport et de la mise en place.

Préleveur d’air microbien pour le monitoring environnemental

Le MicroBio MB2 est un préleveur d’air microbien conçu pour les programmes de monitoring environnemental dans les environnements contrôlés. Il permet la détection et la quantification des micro-organismes viables présents dans l’air, conformément aux exigences de surveillance microbiologique des salles propres et zones classées.

Conçu pour répondre aux exigences des normes ISO 14698 et ISO 17141, le MicroBio MB2 assure des prélèvements d’air fiables et reproductibles dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, hospitalier et de la santé.

Le MicroBio MB2 est compatible avec des boîtes de Pétri standard de 90 mm ainsi qu’avec des boîtes contact de 55 mm. L’utilisation de consommables standards facilement disponibles permet d’éviter l’utilisation de supports propriétaires coûteux et facilite l’intégration dans les procédures de microbiologie pharmaceutique.

Le MicroBio MB2 peut être installé sur trépied standard afin de positionner l’échantillonneur au point de prélèvement requis lors des opérations de monitoring environnemental.

Un capot de protection anti-poussière optionnel permet de protéger la plaque support du milieu de culture ainsi que l’entrée du ventilateur contre toute contamination lors du transport et de la mise en place de l’appareil.

Préleveur d’air microbien haut débit pour le monitoring environnemental

Le MicroBio MB2 HiFlow est un préleveur d’air microbien conçu pour les programmes de monitoring environnemental dans les environnements contrôlés. Il permet la détection et la quantification des micro-organismes viables présents dans l’air, conformément aux exigences de surveillance microbiologique des salles propres et zones classées.

Conçu pour répondre aux exigences des normes ISO 14698 et ISO 17141, le MicroBio MB2 HiFlow garantit des prélèvements d’air fiables et reproductibles dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, hospitalier et de la santé, où le contrôle de la contamination microbiologique de l’air est essentiel.

Le MicroBio MB2 HiFlow utilise des boîtes de Pétri standard, évitant l’utilisation de supports propriétaires coûteux. L’utilisation de consommables standards facilement disponibles, associés à un large choix de milieux de culture microbiologiques, permet une intégration simple dans les procédures de microbiologie pharmaceutique tout en optimisant les coûts d’exploitation.

Le MicroBio MB2 HiFlow fonctionne avec un haut débit d’échantillonnage, permettant de réaliser des prélèvements de grands volumes d’air en un temps réduit.

Le MicroBio MB2 HiFlow peut être installé sur trépied standard afin de positionner l’échantillonneur précisément au point de prélèvement lors des opérations de monitoring environnemental.

Un capot de protection anti-poussière optionnel est disponible pour protéger la plaque support du milieu de culture ainsi que l’entrée du ventilateur contre toute contamination lors du transport et de la mise en place de l’appareil.

Préleveur d’air microbien pour isolateurs et enceintes confinées

Le MicroBio MB2‑RSH est un préleveur d’air microbien spécialement conçu pour les isolateurs, enceintes confinées et environnements contrôlés. Il permet la détection et la quantification des micro-organismes viables présents dans l’air dans le cadre des programmes de monitoring environnemental et de validation microbiologique.

Adapté aux applications en industrie pharmaceutique, biotechnologique, laboratoires de recherche et établissements hospitaliers, le MicroBio MB2-RSH est particulièrement indiqué pour la qualification et la validation d’isolateurs, de postes confinés et de compartiments scellés utilisés dans les procédés aseptiques.

L’utilisation de consommables standards facilement disponibles, compatibles avec une large gamme de milieux de culture microbiologiques, permet d’éviter les supports propriétaires coûteux et d’optimiser les coûts d’exploitation.

Un capot de protection anti-poussière optionnel est disponible afin de protéger la plaque support du milieu de culture ainsi que l’entrée du ventilateur contre toute contamination lors du transport ou de l’installation.

Cet accessoire est particulièrement utile pour protéger les unités à tête fixe ou à tête distante installées dans les isolateurs, lorsque l’équipement n’est pas utilisé.

Vérifier l’absence de fuites ou de défauts dans les filtres HEPA, qui sont cruciaux pour la purification de l’air.

Déterminer la quantité d’air frais introduite et extraite de la salle propre, et calculer le nombre de fois où l’air est renouvelé par heure.

Évaluer la qualité du flux d’air unidirectionnel (laminaire), où l’air se déplace en couches parallèles sans turbulence.

Vérifier que les pressions différentielles entre les zones adjacentes sont correctement établies, avec une pression plus élevée dans les zones les plus propres.

Déterminer la résistance à l’écoulement de l’air à travers un filtre, ce qui peut indiquer un encrassement ou une obstruction.

Vérifier la précision d’un manomètre en le comparant à une référence étalon à deux points de pression différents.

Déterminer le nombre de particules de différentes tailles présentes dans l’air de la salle propre.

Éliminer ou réduire le nombre de micro-organismes viables présents dans la salle propre et sur les surfaces.

Prélever des échantillons d’air pour déterminer la présence et la quantité de micro-organismes viables.

Prélever des échantillons sur les surfaces (par exemple, murs, sols, équipements) pour déterminer la présence et la quantité de micro-organismes viables.

Évaluer et cartographier les paramètres environnementaux de la salle propre, tels que la température, l’humidité relative et la vitesse de l’air.

Enregistrer des vidéos des flux d’air pour analyser leur direction, leur vitesse et leur comportement.

Ajuster les débits d’air et les pressions pour assurer une ventilation efficace et une répartition homogène de l’air.

Identifier et localiser les fuites dans les enceintes de confinement (par exemple, isolateurs, hottes), qui pourraient permettre la libération de substances dangereuses.

Cette mesure permet de déterminer le nombre et la taille des particules présentes dans le gaz comprimé. La présence de particules, même microscopiques, peut entraîner des défauts dans les produits, notamment dans les industries de pointe telles que l’électronique ou la pharmacie.

La présence d’huile dans le gaz comprimé peut être due à des problèmes de maintenance des compresseurs. L’huile peut se déposer sur les produits et altérer leurs propriétés.