Expertises de qualification
Retrouvez nos références projets salles propres et l’ensemble de notre veille afin de répondre au mieux à vos besoins.
Contactez-nousVeille normative
Notre entreprise doit garantir que nos tests soient conformes aux exigences normatives et réglementaires qui les concernent. La veille normative et réglementaire est l’activité d’anticipation des normes et réglementations nationales, européennes ou internationales susceptibles d’avoir une influence sur nos services.
C’est pour cela que nous faisons un suivi de toutes les évolutions de normes associées à notre activité et nous en informons tous nos clients. Retrouvez dans nos références projets salles propres l’ensemble de notre veille et de nos expertises afin de répondre aux besoins clients.
Mouvements aérauliques filmés
En accord avec le nouveau texte de l’Annexe 1 des GMP UE, nous pouvons vérifier la bonne laminarité des flux d’air sur une ligne de production aseptique ou définir les points les plus critiques d’une salle propre. Nous pouvons démontrer à travers une vidéo que les différentes étapes du process d’une ligne de production aseptique en fonctionnement n’amènent pas de contamination. A contrario nous pouvons définir les différentes sources de contamination sur ces lignes de production en activité. Nos vidéos peuvent également servir aux opérateurs travaillant en salle propre et plus spécifiquement en milieux aseptique à adopter la gestuelle appropriée.
Ventilation NRBC
Équilibrage de CTA
Nous avons développé au fils des projets une vision pragmatique des environnements critiques, pour accompagner vos problématiques de ventilation NRBC.
Spécialiste du conseil pour la définition et la rédaction de stratégie de qualification, l’harmoniser avec un contexte normatif ou un exploitant (ASN / CEA / EDF / IRSN / ITER), nous avons le recul pour concilier vos demandes avec une réalité industrielle, et un large réseau d’organismes d’essais notifiés (incendie, séisme, irradiation, ATEX, endurance mécanique / climatique / magnétique avec lesquels coopérer pour les homologuer.
Nous sommes force de proposition pour concevoir des alternatives techniques innovantes et les industrialiser de façon pertinente. La qualité et l’intégrité sont nos valeurs pilier pour garantir la pérennité de vos installations et vous permettre de maitriser les risques.
Epaulée au sein du groupe SYNEXIN par STERIGENE, expert en ingénierie des procédés propres et stérile, STAURATEC peut proposer l’ensemble des produits et services liés aux produits de ventilation, filtration et de confinement.
Vos installations évoluent et se déséquilibrent dans le temps. STAURATEC vous propose la réalisation d’équilibrage aéraulique de vos installations, leur permettant d’avoir un nouveau souffle de vie.
Notre solution énergétique a pour objectif d’identifier le meilleur équilibre entre la conformité de vos salles, les normes en vigueurs et la consommation énergétique de vos installations aérauliques.
Grâce à cela vous prolongez la durée de vie de vos installations et réduisez leurs consommations énergétiques.
Qualification d'une zone neuve
STAURATEC , avec STERIGENE, a qualifié et installé une zone neuve pour l’ensemble d’un site d’un établissement pharmaceutique militaire.
- Aide à la maitrise d’ouvrage
- Définition des tests à réaliser
- RĂ©daction des protocoles QI, QO et QP*
- RĂ©alisations des tests QI, QO et QP*
- Aide à la résolution de problématique et non-conformité
- RecontrĂ´le
- Rédaction des rapports d’intervention QI, QO et QP*
- * QI : Qualification Initiale
- QO : Qualification Opérationnelle
- QP : Qualification de Performance
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DĂ©couvrez toutes nos prestations
Tests pour Ă©quipements process
Nous qualifions vos équipements de sécurité pour garantir leur conformité aux normes et réglementations en vigueur.
Tests pour réseaux de gaz
Confiez-nous vos tests réseaux de gaz pour bénéficier d'une surveillance rigoureuse de la qualité du gaz comprimé.
Tests pour salles propres
Découvrez nos tests aérauliques pour salle propre à STAURATEC pour bénéficier d'une série d’évaluations cruciales pour garantir leur intégrité.
AĂ©robiocollecteurs
Découvrez notre gamme d’aérobiocollecteurs pour la surveillance en continu de la qualité de l’air dans vos salles propres.